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天呐,妈妈们看好了,1岁以内禁用优卡丹、好娃娃、葵花康宝等感冒药
国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而据调查了解到,目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。
根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”,而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。
通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。
据了解,目前药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。
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